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IDI, désormais certifiée selon le EU-MDR

05/09/2025 | Qualité

Concepteur et fabricant d’implants dentaires français depuis 1987


Nous sommes fiers de vous annoncer l’obtention du marquage CE selon le règlement EU-MDR 2017/745*. 

Un nouveau cadre pour les dispositifs médicaux
 
Depuis mai 2021, le règlement européen EU-MDR
(UE 2017/745) impose de nouvelles exigences :

  • Évaluation clinique renforcée

  • Système qualité certifié ISO 13485:2016

  • Traçabilité complète via l’UDI

  • Surveillance post-marché continue

Contrôle accru des fournisseurs et sous-traitants pour garantir la qualité à chaque étape de la chaîne de fabrication.

IDI parmi les rares fabricants certifiés

 

Obtenir la certification selon le EU-MDR est un processus exigeant que peu de sociétés d’implants dentaires ont déjà franchi.

Avec cette certification, IDI démontre sa conformité aux normes européennes les plus strictes et confirme son rôle de partenaire fiable pour les chirurgiens-dentistes.

Pourquoi c’est important pour vous ?


 
La certification selon le EU-MDR, c’est la preuve que vos patients bénéficient de dispositifs fiables, sûrs et contrôlés – du fournisseur jusqu’à la pose.
       Et toujours… le label Origine France Garantie : des implants certifiés en Europe, fabriqués en France.
 
*Les produits de classe IIa et de classe IIb fabriqués par IDI sont certifiés par l’organisme notifié SGS. Il porte le numéro CE1639.


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